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Aloprim Descripción Aloprim Aloprim (alopurinol sódico) para la inyección es el nombre comercial de alopurinol, un inhibidor de la xantina oxidasa. Aloprim (alopurinol sódico) inyectable es una solución estéril para infusión intravenosa. Está disponible en viales como la sal de sodio liofilizado estéril de alopurinol equivalente a 500 mg de alopurinol. Aloprim (alopurinol sódico) inyectable no contiene conservantes. El nombre químico de alopurinol sodio es 1,5-dihidro-4 H pirazolo [3,4-d] pirimidin-sal monosódica 4-uno. Es una masa amorfa de color blanco con un peso molecular de 158.09 y la fórmula molecular C 5 H 3 N 4 NaO. La fórmula estructural es: El pKa de alopurinol sodio es 9,31. Aloprim - Farmacología Clínica El alopurinol actúa sobre el catabolismo de la purina sin interrumpir la biosíntesis de purinas. Se reduce la producción de ácido úrico mediante la inhibición de las reacciones bioquímicas que precede inmediatamente a su formación. El grado de esta disminución es dosis dependiente. El alopurinol es un análogo estructural de la base de purina natural, hipoxantina. Es un inhibidor de la xantina oxidasa, la enzima responsable de la conversión de la hipoxantina en xantina y de xantina en ácido úrico, el producto final del metabolismo de las purinas en el hombre. El alopurinol es metabolizado en el correspondiente análogo de la xantina, oxipurinol (alloxanthine), que también es un inhibidor de la xantina oxidasa. Reutilización de ambos hipoxantina y xantina para nucleótidos y la síntesis de ácido nucleico está marcadamente mejorada cuando sus oxidaciones son inhibidas por alopurinol y oxipurinol. Esta reutilización no interrumpe el anabolismo de ácido nucleico normal, sin embargo, debido a la inhibición de retroalimentación es una parte integral de la biosíntesis de purina. Como resultado de la inhibición de la xantina oxidasa, la concentración sérica de hipoxantina más xantina en los pacientes que recibieron alopurinol para el tratamiento de la hiperuricemia es por lo general en el intervalo de 0,3 a 0,4 mg / dl en comparación con un nivel normal de aproximadamente 0,15 mg / dL. Un máximo de 0,9 mg / dl de estos oxipurinas ha informado cuando el urato sérico se redujo a menos de 2 mg / dl por altas dosis de alopurinol. Estos valores están muy por debajo de los niveles de saturación, momento en el que se espera que su precipitación a producirse (por encima de 7 mg / dL). El aclaramiento renal de hipoxantina y xantina es al menos 10 veces mayor que la de ácido úrico. El aumento de la xantina e hipoxantina en la orina no han ido acompañados de problemas de nefrolitiasis. Hay informes de casos aislados de cristaluria xantina en los pacientes que fueron tratados con alopurinol oral. La acción de alopurinol oral, difiere de la de agentes uricosúricos, que reducen el nivel de ácido úrico en suero mediante el aumento de la excreción urinaria de ácido úrico. Alopurinol reduce tanto el suero y los niveles de ácido úrico urinario mediante la inhibición de la formación de ácido úrico. El uso de alopurinol para bloquear la formación de uratos evita el riesgo de aumento de la excreción renal del ácido úrico que plantean las drogas uricosúricos. FARMACOCINÉTICA Después de la administración intravenosa en seis sujetos masculinos y femeninos sanos, alopurinol se elimina rápidamente de la circulación sistémica principalmente a través del metabolismo oxidativo a oxipurinol, sin una concentración de plasma detectable de alopurinol después de 5 horas después de la dosificación. Aproximadamente el 12% de la dosis intravenosa alopurinol se excretó sin cambios, 76% excretado como oxipurinol, y la dosis restante se excreta en forma de conjugados con ribósido en la orina. La conversión rápida de alopurinol para oxipurinol no fue significativamente diferente después de la dosificación repetida alopurinol. Oxipurinol estaba presente en la circulación sistémica en concentraciones mucho más altas y durante un período mucho más largo que el alopurinol; Por lo tanto, en general se cree que la acción farmacológica de alopurinol es mediada a través de oxipurinol. Oxipurinol se elimina principalmente inalterado en la orina por filtración glomerular y la reabsorción tubular, con un aclaramiento renal neta de alrededor de 30 ml / min. Para comparar la farmacocinética de alopurinol y oxipurinol entre intravenosa (i. v.) y (vía oral) la administración oral de Aloprim (alopurinol sódico) para inyección, una, de cuatro vías estudio cruzado bien controlado se realizó en 16 voluntarios sanos de sexo masculino. Aloprim (alopurinol sódico) para inyección se administra a través de una infusión intravenosa durante 30 minutos. estimaciones de los parámetros farmacocinéticos de alopurinol (media y plusmn; S. D.) siguientes dosis i. v. y p. o. administración de Aloprim (alopurinol sódico) para inyección pueden resumirse como sigue: La administración de Aloprim & registro; (Sodio alopurinol) inyectable En general, la relación del área bajo la concentración de plasma frente a la curva de tiempo (AUC 0- & gt; & infin;) entre oxipurinol y alopurinol estaba en la magnitud de 30 a 40. La Cmax y el AUC 0- & gt; & infin; tanto para el alopurinol y oxipurinol siguiente i. v. administración de Aloprim (alopurinol sódico) para inyección fueron proporcionales a la dosis en el rango de dosis de 100 a 300 mg. La vida media de alopurinol y oxipurinol no fue influenciado por la vía de Aloprim (alopurinol sódico) para la administración de la inyección. La administración oral e intravenosa de Aloprim (alopurinol sódico) para inyección a dosis iguales produce concentración plasmática oxipurinol casi superponibles vs perfiles de tiempo, y la biodisponibilidad relativa de oxipurinol (F relativa) fue de aproximadamente 100%. Por lo tanto, la farmacocinética y los perfiles plasmáticos de oxipurinol, el principal componente farmacológico derivados de alopurinol, son similares después de la administración intravenosa y oral de Aloprim (alopurinol sódico) para la inyección. Un ensayo motivo compasivo se llevó a cabo entre 1977 y 1989, en el que 718 pacientes evaluables con tumores malignos que requieren tratamiento con quimioterapia citotóxica, pero que no pudieron ingerir o retener la medicación oral, recibieron por vía i. v. Aloprim (alopurinol sódico) para inyección en los EE. UU. De estos pacientes, 411 habían establecido la hiperuricemia y 307 tenían niveles normales de ácido úrico en suero en el momento que se inició el tratamiento. los niveles de ácido úrico en suero normal se lograron en 68% (reducción del ácido úrico en el suero fue documentado en 93%) de la primera, y se mantuvieron a lo largo de la quimioterapia en el 97% de esta última. Debido al diseño del estudio, no fue posible evaluar el impacto del tratamiento sobre la evolución clínica de los grupos de pacientes. Indicaciones y uso de Aloprim Aloprim (alopurinol sódico) inyectable está indicado para el tratamiento de los pacientes con leucemia, linfoma y tumores sólidos malignos que están recibiendo tratamiento contra el cáncer que causa elevaciones de los niveles séricos de ácido úrico urinario y que no pueden tolerar la terapia oral. Contraindicaciones Los pacientes que han desarrollado una reacción grave a allopurinol no deben ser renovadas de la droga. advertencias ALOPURINOL debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea o demás signos que pueden indicar una reacción alérgica. En algunos casos con alopurinol oral, una erupción de la piel puede ser seguido por reacciones más graves de hipersensibilidad tales como exfoliativa, urticaria, y lesiones purpúricas, así como el síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme exudativo), y / o vasculitis generalizada, hepatotoxicidad irreversible y, en raras ocasiones, la muerte. En pacientes que reciben mercaptopurina o azatioprina, la administración concomitante de 300 a 600 mg de Aloprim (alopurinol sódico) para inyección por día requerirá una reducción de la dosis a aproximadamente un tercio a un cuarto de la dosis usual de mercaptopurina o azatioprina. El subsiguiente ajuste de dosis de mercaptopurina o azatioprina debe hacerse sobre la base de la respuesta terapéutica y la aparición de efectos tóxicos (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). Unos pocos casos de hepatotoxicidad clínica reversible se han observado en pacientes que toman alopurinol oral, y en algunos pacientes se han observado aumentos asintomáticos de la fosfatasa alcalina en suero o transaminasas séricas. Si la anorexia, pérdida de peso, o prurito en pacientes desarrollan el alopurinol, la evaluación de la función hepática debe ser parte de su rutina diagnóstica. En pacientes con enfermedad hepática preexistente, se recomienda realizar pruebas de función hepática periódica durante las primeras etapas de la terapia. Debido a la aparición ocasional de la somnolencia, los pacientes deben ser alertados de la necesidad de la debida precaución al realizar actividades en el estado de alerta es obligatorio. La aparición de reacciones de hipersensibilidad a alopurinol puede aumentar en pacientes con disminución de la función renal que reciben tiazidas y alopurinol al mismo tiempo. Por lo tanto, en pacientes con función renal disminuida, tales combinaciones deben administrarse con precaución. precauciones General A la ingesta de líquidos suficiente para producir una producción de orina diaria de por lo menos dos litros en adultos y el mantenimiento de un neutral o, preferiblemente, orina ligeramente alcalino son deseables para (1) evitar la posibilidad teórica de formación de cálculos de xantina bajo la influencia de alopurinol terapia y (2) ayudar a prevenir la precipitación renal de uratos en pacientes que reciben agentes uricosúricos concomitantes. Unos pocos pacientes con enfermedad renal preexistente o mal despeje de urato han demostrado un aumento de BUN durante la administración de alopurinol, aunque también se ha observado una disminución de BUN. En pacientes con hiperuricemia debido a la malignidad, la inmensa mayoría de cambios en la función renal son atribuibles a la malignidad subyacente en lugar de a la terapia con alopurinol. condiciones concurrentes, como el mieloma múltiple y la enfermedad miocárdica congestiva estaban presentes entre aquellos pacientes cuya función renal deteriorada después de iniciarse el alopurinol. La insuficiencia renal es rara vez se asocia con reacciones de hipersensibilidad a alopurinol. Los pacientes con función renal disminuida requieren dosis más bajas de alopurinol. Los pacientes deben ser observados cuidadosamente durante las primeras etapas de la administración de alopurinol por lo que la dosis se puede ajustar apropiadamente para la función renal. En pacientes con insuficiencia renal severa o disminución del aclaramiento de ácido úrico, la vida media de oxipurinol en el plasma es considerablemente prolongada. Los pacientes deben ser tratados con la dosis efectiva más baja, con el fin de minimizar los posibles efectos secundarios. La dosis apropiada de Aloprim (alopurinol sódico) para inyección en los pacientes con una depuración de creatinina & le; 10 ml / min es de 100 mg por día. Para los pacientes con un aclaramiento de creatinina entre 10 y 20 ml / min, se recomienda una dosis de 200 mg por día. Con insuficiencia renal extrema (aclaramiento de creatinina inferior a 3 ml / min), también puede ser necesario prolongar el intervalo entre las dosis. supresión de la médula ósea se ha reportado en pacientes que reciben alopurinol; Sin embargo, la mayoría de estos pacientes estaban recibiendo medicación concomitante con el potencial sabe que la causa tal efecto. La supresión se ha producido desde ya a las 6 semanas hasta 6 años después del inicio del tratamiento con alopurinol. Pruebas de laboratorio La dosis correcta y el horario para mantener el ácido úrico en suero dentro del rango normal se determina mejor mediante el uso de ácido úrico en suero como un índice. En pacientes con enfermedad hepática preexistente, se recomienda realizar pruebas de función hepática periódica durante las primeras etapas de la terapia (ver Advertencias). El alopurinol y su principal metabolito activo, oxipurinol, se eliminan por los riñones; Por lo tanto, cambios en la función renal tienen un profundo efecto en la dosificación. En pacientes con función renal disminuida, o que tienen enfermedades concurrentes que pueden afectar la función renal como la hipertensión y la diabetes mellitus, parámetros de laboratorio periódicos de la función renal, especialmente de BUN y creatinina sérica o aclaramiento de creatinina, se deben realizar y la dosis de alopurinol del paciente reevaluados. El tiempo de protrombina se debe reevaluar periódicamente en los pacientes que recibieron el dicumarol que se les da alopurinol. Interacciones con la drogas Se observaron las siguientes interacciones con otros medicamentos en algunos pacientes sometidos a tratamiento con alopurinol oral. Aunque el patrón de uso de alopurinol oral incluye la terapia a largo plazo, en particular para la gota y cálculos renales, la experiencia adquirida puede ser relevante. El alopurinol inhibe la oxidación enzimática de la mercaptopurina y azatioprina a ácido 6-tioúrico. Esta oxidación, que es catalizada por la xantina oxidasa, inactiva la mercaptopurina. Por lo tanto, la administración concomitante de 300 a 600 mg de alopurinol por vía oral por día requerirá una reducción de la dosis a aproximadamente un tercio a un cuarto de la dosis usual de mercaptopurina o azatioprina. Ajuste posterior de dosis de mercaptopurina o azatioprina debe hacerse sobre la base de la respuesta terapéutica y la aparición de efectos tóxicos. Se ha informado de que el alopurinol prolonga la vida media del anticoagulante, dicumarol. En consecuencia, el tiempo de protrombina se debe reevaluar periódicamente en los pacientes que recibieron ambos fármacos. La base clínica de esta interacción fármaco no ha sido establecida. Dado que la excreción de oxipurinol es similar a la de urato, agentes uricosúricos, que aumentan la excreción de urato, también es probable que aumentar la excreción de oxipurinol. Como resultado, la administración concomitante de agentes uricosúricos disminuye la inhibición de la xantina oxidasa por oxipurinol y aumenta la excreción urinaria de ácido úrico. Informa que la administración concomitante de alopurinol y diuréticos tiazídicos contribuyó al aumento de la toxicidad se revisaron alopurinol; No se encontró el mecanismo causal o relación de causa y efecto. La función renal debe ser monitoreada en pacientes en tratamiento con diuréticos tiazídicos y alopurinol (ver Advertencias). Un aumento en la frecuencia de erupciones en la piel se ha reportado entre los pacientes que recibieron ampicilina o amoxicilina concurrentemente con alopurinol comparación con los pacientes que no están recibiendo ambos fármacos. La causa de esta reacción no ha sido establecida. supresión de la médula ósea mejorada por ciclofosfamida y otros agentes citotóxicos se ha informado en pacientes con enfermedad neoplásica, excepto la leucemia, en presencia de alopurinol. Sin embargo, en un estudio bien controlado de pacientes con linfoma en terapia de combinación, alopurinol no aumentó la toxicidad en la médula de los pacientes tratados con ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazina, y / o mecloretamina. La vida media de clorpropamida en el plasma puede ser prolongada por alopurinol, ya que el alopurinol y clorpropamida pueden competir por la excreción en el túbulo renal. El riesgo de hipoglucemia secundaria a este mecanismo puede aumentarse si el alopurinol y clorpropamida se dan de forma concomitante en presencia de insuficiencia renal. Los informes indican que los niveles de ciclosporina pueden aumentar durante el tratamiento concomitante con Aloprim (alopurinol sódico) para inyección. El monitoreo de los niveles de ciclosporina y el posible ajuste de la dosis de ciclosporina debe ser considerado cuando se administran simultáneamente estos medicamentos. / Interacciones de pruebas de laboratorio de drogas El alopurinol no se conoce para alterar la precisión de las pruebas de laboratorio. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad El alopurinol se administró a dosis de hasta 20 mg / kg / día a ratones y ratas para la mayoría de su tiempo de vida. No hay evidencia de carcinogenicidad se observó en ninguno de los ratones o ratas (a dosis aproximadamente 1/6 o 1/3 de la dosis recomendada en humanos sobre una base de mg / m2, respectivamente). El alopurinol administrado por vía intravenosa a las ratas (50 mg / kg) no se incorpora en el ADN intestinal rápidamente replicar. No se observó evidencia de clastogenicidad en un ensayo de micronúcleos in vivo en ratas, o en los linfocitos tomados de los pacientes tratados con alopurinol (duración media del tratamiento de 40 meses), o en un ensayo in vitro con linfocitos humanos. Deterioro de la fertilidad Alopurinol dosis orales de 20 mg / kg / día no tuvieron efecto sobre fertilidad masculina o femenina en ratas o conejos (aproximadamente 1/3 o 1/2 de la dosis humana sobre una base de mg / m2, respectivamente). El embarazo Embarazo Categoría C No hubo evidencia de toxicidad fetal o teratogenicidad en ratas o conejos tratados durante el período de organogénesis con alopurinol oral en dosis de hasta 200 mg / kg / día y hasta 100 mg / kg / día, respectivamente (alrededor de tres veces más dosis al ser humano en una base de mg / m2). Sin embargo, existe un informe publicado en ratones embarazadas que las dosis intraperitoneales individuales de 50 o 100 mg / kg (alrededor de 1/3 o 3/4 de la dosis humana en mg / m2) de alopurinol en día de gestación 10 o 13 producidos un aumento significativo en las muertes fetales y efectos teratógenos (paladar hendido, labio leporino, defectos y digitales). No está claro si estos hallazgos representan un efecto fetal o un efecto secundario a toxicidad materna. Hay, sin embargo, no existen estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. La experiencia con alopurinol durante el embarazo humano se ha limitado en parte a que las mujeres en edad reproductiva rara vez requieren tratamiento con alopurinol. Dos informes no publicados y uno de papel publicadas describen las mujeres que dan a luz a crías normales después de recibir el alopurinol oral durante el embarazo. No ha habido embarazos reportados en pacientes que reciben Aloprim (alopurinol sódico) para inyección, pero se supone que se aplicarían los mismos riesgos. Las madres lactantes El alopurinol y oxipurinol se han encontrado en la leche de una madre que estaba recibiendo alopurinol. Dado que el efecto del alopurinol en el lactante es desconocida, se debe tener precaución cuando se alopurinol se administra a una mujer lactante. uso pediátrico están disponibles en aproximadamente 200 pacientes pediátricos tratados con Aloprim (alopurinol sódico) para la inyección de datos clínicos. La eficacia y perfil de seguridad observado en esta población de pacientes fueron similares a los observados en adultos (ver Indicaciones y Dosis y vía de administración). uso geriátrico Los estudios clínicos de Aloprim (alopurinol sódico) para inyección no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Reacciones adversas En un protocolo motivo no controlada, compasivo, 125 de 1.378 pacientes reportaron un total de 301 reacciones adversas durante la recepción de Aloprim (alopurinol sódico) para inyección. La mayoría de los pacientes habían avanzado tumores malignos o enfermedades subyacentes graves y tomar múltiples medicaciones concomitantes. Los efectos secundarios atribuibles directamente a Aloprim (alopurinol sódico) para inyección fueron reportados en 19 pacientes. Quince de estas experiencias adversas fueron de naturaleza alérgica (erupción cutánea, eosinofilia, reacciones en el lugar de la inyección local). Una experiencia adversa de diarrea grave y una incidencia de náuseas También se reportaron como posiblemente atribuible a Aloprim (alopurinol sódico) para inyección. Dos pacientes tuvieron reacciones adversas graves (disminución de la función renal y convulsión generalizada) reportado como posiblemente atribuible a Aloprim (alopurinol sódico) para inyección. Un listado de las reacciones adversas reportadas, independientemente de la causalidad de los ensayos clínicos sigue: La incidencia mayor del 1%: La reacción adversa más frecuente a alopurinol oral es erupciones en la piel. Las reacciones cutáneas pueden ser graves ya veces fatales. Por lo tanto, el tratamiento con Aloprim (alopurinol sódico) inyectable debe suspenderse inmediatamente si se desarrolla un sarpullido (ver Advertencias). Para más detalles sobre las reacciones de hipersensibilidad a tratamiento con alopurinol oral, consulte el prospecto de tabletas alopurinol. La sobredosis sobredosis masiva o intoxicación aguda por Aloprim (alopurinol sódico) para inyección no ha sido reportado. En ratones, la dosis letal mínima es de 45 kg mg / administrados por vía intravenosa o 500 mg / kg por vía oral (aproximadamente 1/3 o 4 veces la dosis humana habitual en una base de mg / m 2). Hipoactividad se observó con estas dosis. En las ratas, la dosis letal mínima es 100 mg / kg i. v. y 5,000 mg / kg por vía oral (aproximadamente 1,5 y 75 veces la dosis humana habitual en una base de mg / m 2). En el tratamiento de la sobredosis, no existe un antídoto específico para Aloprim (alopurinol sódico) para inyección. No ha habido ninguna experiencia clínica en el tratamiento de un paciente que ha tomado grandes cantidades de alopurinol. Tanto el alopurinol y oxipurinol son dializable; Sin embargo, la utilidad de la hemodiálisis o diálisis peritoneal en el tratamiento de una sobredosis de Aloprim (alopurinol sódico) inyectable es desconocido. Aloprim Dosis y Administración Los niños y adultos La dosificación de Aloprim (alopurinol sódico) para inyección para reducir el ácido úrico en suero a varía normal o casi normal con la gravedad de la enfermedad. La cantidad y la frecuencia de dosificación para mantener el ácido úrico en suero sólo dentro del rango normal se determina mejor mediante el nivel de ácido úrico en suero como un índice. En los adultos, en un ensayo clínico, las dosis más de 600 mg al día no parece ser más eficaz. La dosis diaria recomendada de Aloprim (alopurinol sódico) para inyección es el siguiente: Dosis diaria recomendada Administración En los adultos y los niños, la dosis diaria se puede administrar como infusión única o en infusiones igualmente divididas a intervalos de 6, 8, o 12 horas a la concentración final recomendada de no mayor que 6 mg / ml (véase la Preparación de la Solución ). La velocidad de infusión depende del volumen de líquido de infusión. Siempre que sea posible, el tratamiento con Aloprim (alopurinol sódico) inyectable debe iniciarse 24 a 48 horas antes del inicio de la quimioterapia se sabe que causa la lisis de las células tumorales (incluyendo esteroides adrenocorticales). Aloprim (alopurinol sódico) para inyección no debe ser mezclado con o se administra a través del mismo puerto intravenosa con agentes que son incompatibles en solución con Aloprim (alopurinol sódico) para inyección (ver Preparación de la solución). Preparación de la solución Aloprim (alopurinol sódico) inyectable debe reconstituirse y diluirse. El contenido de cada vial de 30 ml se deben disolver con 25 ml de agua estéril para inyección. La reconstitución se obtiene una solución clara, casi incolora con no más de una ligera opalescencia. Esta solución concentrada tiene un pH de 11/01 a 11/08. Se debe diluirse hasta la concentración deseada con 0,9% inyección de cloruro sódico o dextrosa al 5% para inyección. soluciones que contienen bicarbonato de sodio no debe ser utilizado. Una concentración final de no más de 6 mg / ml se recomienda. La solución debe ser almacenado a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) y la administración debe comenzar dentro de 10 horas después de la reconstitución. No refrigerar el producto reconstituido y / o diluida. Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. No utilice este producto si se observan partículas o decoloración. En la siguiente tabla se enumeran los medicamentos que son físicamente incompatible en solución con Aloprim (alopurinol sódico) para inyección. Los fármacos que son físicamente incompatible en solución con Aloprim & registro; (Sodio alopurinol) inyectable ¿Cómo se suministra Aloprim ESTÉRIL VIAL de un solo uso para infusión intravenosa. Aloprim (sodio alopurinol) para inyección, 30 viales de vidrio flint ml con tapones de caucho que contienen cada una equivalentes alopurinol de sodio a 500 mg de alopurinol (polvo liofilizado blanco). NDC 67457-187-50 caja de cartón que contiene un vial Almacenar el polvo no reconstituido a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). [Ver USP controlada la temperatura ambiente.] Fabricado por: Mylan Institucional LLC Rockford, IL 61103 U. S.A. Fabricado por: Patheon Manufacturing Services LLC Greenville, NC 27834 013401 revisado en junio de 2014 MI: ALOPIJ: R4 Aloprim & registro; es una marca comercial registrada de Mylan Teoranta. PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 500 mg Label NDC 67457-187-50 500 mg Aloprim & registro; (Sodio alopurinol) inyectable 500 mg equivalente a 500 mg de alopurinol Para la infusión intravenosa Sólo bajo prescripción médica de un solo uso Vial Preparación de la solución: Inyectar 25 ml de agua estéril para inyección en el vial. remolino vial hasta que resulta una disolución. La solución debe ser almacenado a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) y la administración debe comenzar dentro de 10 horas después de la reconstitución. Se requiere dilución antes de la administración intravenosa. Habituales de dosificación y reconstitución Instrucciones: Ver prospecto de información anexo. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). [Ver USP controlada la temperatura ambiente.] Aloprim & registro; es una marca comercial registrada de Mylan Teoranta Fabricado por: Mylan Institucional LLC Rockford, IL 61103 U. S.A.
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